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全国第一家「生技新药」上市公司
怀特
(4108)
为全国第一家「生技新药」上市公司,也是通过「生技新药产业发展条例」奖励资格唯一的上市公司,属美吾华怀特生技集团。怀特成立于民国
87
年
11
月,成立后三年半即以第一家新药研发型生技公司挂牌上柜,六年来普获市场肯定,研发成果丰硕,曾荣获「台北生技奖技术移转最高荣誉金奖」、「经济部产业科技奖」、「国家新创奖」
…
等。
美国食品药物管理局
(FDA)
认可
怀特目前拥有九项研发中新药,其中六项已进入临床阶段。主力产品之一的「怀特血宝
PG2
」,为全球唯一能同步提升三种血球
(
白血球、红血球、血小板
)
之新药,锁定三种不同适应症同步开发:
(1)
「化疗后照护」
(PHN012)
进度最快,已完成以癌症晚期病患为主的关键性临床试验;
(2)
「预防化疗副作用」
(PHN011)
结合全国十大医学中心共同执行;
(3)
「罕见疾病
ITP
」
(PHN013)
已取得美国
FDA
孤儿药优先快速审查,提供目前欠缺有效治疗的「血小板低下紫斑症
(ITP)
」一个新希望。另有三项新药「怀特咳宝」、「怀特骨宝」与「怀特糖宝」皆获美国
FDA
核准进行二期人体临床试验,为我国第一家获此殊荣的生技新药公司。
生技新药
-21
世纪主流产业
展望未来怀特除持续将研发中新药产品提送美国
FDA
取得认可,以与国际药厂合作或授权开发欧美日等地市场外;另积极主导开发亚洲市场,并进行上中下游植物药产业垂直整合,从药材的掌握、药品的开发、制程的改善及药物之供应与销售,形成完整生技新药产业价值链,将我国生技新药产业之发展推向新的里程碑,成为全球最具植物药优势的生技新药公司。 |