怀特新药挺进美国FDA 公司价值遽升 备受瞩目
2010-02-09
 

医药发达,但统计发现,仍有三分之一的疾病,面临无药可医窘境,其中不少是罕见疾病,患者只能眼看生命日渐消逝,家属坐困愁城;但未来,植物新药将可望扭转奇迹,开启延续生命新钥,怀特就拥有二项这类新药 !  

 

全国之冠 ! 怀特四新药获美 FDA 二期临床核准  

 

美吾华企业旗下的怀特公司研发的「植物新药」,是由单一植物萃取而成,药性温和,安全性高,有四项植物新药获美国 FDA 核准进入第二期临床试验。


怀特积极与国际接轨,两年前开始逐一将其研发的植物新药提送美国食品药物管理局 (FDA) 申请许可,成功进行人体临床试验,从「怀特咳宝」、「怀特骨宝」、「怀特血宝 PG2 」到「怀特糖宝」,累积四药获准进入美国 FDA 临床试验,居全国之冠;营运目标将在 3~5 年内至少一项新药取得美国 FDA 核准上市。  

 

目前已获美国 FDA 核准以治疗「原发性血小板缺乏症」进行第二期临床试验的「怀特血宝 PG2® 」,因系治疗罕见疾病的新药,将可循快速审查机制,预定三年内获得美 FDA 核准上市,一旦上市,将是全球第

 

一个 FDA 核准上市的植物药注射剂。此外,怀特另一项「怀特痛宝」为目前已上市,为口服无效只注射有效的优异止痛注射剂,经过怀特拥有的专利技术可改为口服有效的药品,现在正进行生体可用率试验,若一切顺利即可直接进入第三期临床试验,有望三年内另一个获美国 FDA 核准上市的新药,颇受国际大药厂注目。


投资不赀前景看好 ! 专利药纷过期 植物药具潜力  

怀特公司拥有九个新药正处临床试验开发阶段,实属不易。怀特为有效运用资金,一直与各大学与各研究机构密切合作,包括中央研究院、国卫院、工研院、生技中心、阳明大学新药研究中心、国立中国医药研究所以及与台大医学院等多家医学中心合作进行临床试验。 2009 年怀特公司不惜斥资新台币二亿余元,建立全国第一座符合国际标准的「无菌植物新药精制厂」,甫已竣工,即将开始试车,加速国际化脚步,虽短期影响损益,但日以遽增的市场价值,终将蓄势引爆。

 
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