以開發植物藥新藥聞名的全國第一家生技新藥上市公司---懷特生技新藥(4108)興建之首座植物藥新藥原料精製廠，頃已順利取得使用執照，正待空運來台的整套精製設備到達，即將開始安裝工作。

 

一般植物藥皆屬口服劑型，但懷特所建新廠係為利用生物科技技術，將植物藥萃取或蒸煮後所得的粗品，進一步精製為合乎西藥規格原料；且所生產之產品為無菌之注射劑原料，將直接注射於人體靜脈內，因此對生產過程中每個環節與環境要求格外嚴格，對於生產區環境的溫度、濕度、壓差與粒子數等，與對於相關製程系統(如純水系統、注射用水系統、純蒸氣系統與壓縮空氣系統等)皆採取自動與二十四小時的監控與記錄。

 

懷特李成家董事長表示該廠將符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範，除可掌控「懷特血寶PG2®」之製造技術，使符合美國FDA規範。初期生產之原料將供美國FDA核可之臨床試驗用藥，及將來「懷特血寶PG2®」授權成功之國家進行臨床試驗需要。待獲得許可上市，亦可迅速擴大產能供應市場所需，確保商機。

 

懷特開創注射用植物新藥製造技術，不僅技術領先生技同業，更將帶領國內生技產業進入另一里程碑。