懷特新藥挺進美國FDA 公司價值遽升 備受矚目
2010-02-09
 

醫藥發達,但統計發現,仍有三分之一的疾病,面臨無藥可醫窘境,其中不少是罕見疾病,患者只能眼看生命日漸消逝,家屬坐困愁城;但未來,植物新藥將可望扭轉奇蹟,開啟延續生命新鑰,懷特就擁有二項這類新藥!
 
全國之冠 ! 懷特四新藥獲美FDA二期臨床核准
 
美吾華企業旗下的懷特公司研發的「植物新藥」,是由單一植物萃取而成,藥性溫和,安全性高,有四項植物新藥獲美國FDA核准進入第二期臨床試驗。

懷特積極與國際接軌,兩年前開始逐一將其研發的植物新藥提送美國食品藥物管理局(FDA)申請許可,成功進行人體臨床試驗,從「懷特咳寶」、「懷特骨寶」、「懷特血寶PG2」到「懷特糖寶」,累積四藥獲准進入美國FDA臨床試驗,居全國之冠;營運目標將在3~5年內至少一項新藥取得美國FDA核准上市。
 
目前已獲美國FDA核准以治療「原發性血小板缺乏症」進行第二期臨床試驗的「懷特血寶PG2®」,因係治療罕見疾病的新藥,將可循快速審查機制,預定三年內獲得美FDA核准上市,一旦上市,將是全球第
 
一個FDA核准上市的植物藥注射劑。此外,懷特另一項「懷特痛寶」為目前已上市,為口服無效只注射有效的優異止痛注射劑,經過懷特擁有的專利技術可改為口服有效的藥品,現在正進行生體可用率試驗,若一切順利即可直接進入第三期臨床試驗,有望三年內另一個獲美國FDA核准上市的新藥,頗受國際大藥廠注目。

投資不貲前景看好 ! 專利藥紛過期 植物藥具潛力
懷特公司擁有九個新藥正處臨床試驗開發階段,實屬不易。懷特為有效運用資金,一直與各大學與各研究機構密切合作,包括中央研究院、國衛院、工研院、生技中心、陽明大學新藥研究中心、國立中國醫藥研究所以及與台大醫學院等多家醫學中心合作進行臨床試驗。2009年懷特公司不惜斥資新台幣二億餘元,建立全國第一座符合國際標準的「無菌植物新藥精製廠」,甫已竣工,即將開始試車,加速國際化腳步,雖短期影響損益,但日以遽增的市場價值,終將蓄勢引爆。

 
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