「懷特糖寶®」進入人體臨床試驗
2010-02-25
 

懷特(4108)研發之抗老化新藥「懷特糖寶®」,經美國FDA二期臨床試驗獲准後並獲台北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)審查通過,進入臨床試驗。目前正積極進行各大醫學中心人體試驗委員會(IRB)送審,預定七月在各大醫學中心開始招收病人。

陽明大學新藥研究中心主任吳榮燦教授表示,「懷特糖寶®」抗老化新藥可促進清除糖尿病患者體內造成血管併發症的糖化終產物(AGE , Advanced Glycation End Products),用於治療糖尿病腎病變,成功機會極大。隨著糖尿病腎病變的病患與日俱增,「懷特糖寶®」可望發揮預防和治療之功效。臨床試驗結果將向美國FDA提出報告以爭取三期臨床試驗,懷特公司頗具信心。
 
「懷特糖寶®」全球專利佈局完善,已於去年獲美國專利核准,並透過專利合作條約(PCT)進行加拿大、日本、大陸、韓國、澳洲、歐盟等區域之專利申請,以確保市場獨占性。依據世界衛生組織(WHO)的統計,全球約有1.9億以上糖尿病患者,其中腎病變發生率約佔三分之一,即6,000萬人。目前尚無安全有效之治療藥物,「懷特糖寶®」可望帶來新希望。

 
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