懷特

首頁  >  關於懷特

About PHYTOHEALTH

關於懷特

company INFO

公司簡介

懷特於1998年由美吾華公司轉投資創立
為全國第一家生技新藥上市公司

懷特成立以來,在董事長李成家先生及團隊的努力下,始終堅持以符合國際法規標準進行新藥研發,旗下懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國食品衛生管理局(US FDA) 的嚴格審查,取得進入臨床二期試驗核准函,是全國取得美國FDA核准執行臨床最多項的植物藥新藥研發公司。由於研發團隊實力堅強,研發成果表現優異,已累積研發公司之價值,並受投資人肯定。

公司沿革

  • 1998

    創立

  • 2002

    第一家新藥研發上櫃公司

  • 2005~2007

    台北生技獎技術轉移金獎

    經濟部產業科技發展獎

    國家新創獎

  • 2008

    第一家生技新藥上市公司

  • 2009~2012

    台灣生醫產業選秀大賽獎

    國家生技醫療品質獎

    四項新藥獲美國FDA二期臨床許可

    國家新創獎

    植物新藥精製廠落成

    懷特血寶®注射劑
    獲得衛生署藥證

    懷特血寶®注射劑
    上市 全面供應各大醫院使用

  • 2013~2017

    懷特骨寶®
    經評選為兩岸藥品合作指標案例

    懷特糖寶®
    經評選為兩岸藥品合作指標案例

    榮獲國家品質標章

    懷特血寶®
    凍晶注射劑
    上市銷售

    懷特痛寶®
    解盲成功   送衛福部新藥查驗登記審查

    懷特精製廠獲衛福部PIC/S GMP認證

目前國際醫界仍有無藥品可治的疾病(Unmet medical needs),在植物藥中經常發現可以治這種疾病的品項。加上植物藥具長期人體使用的經驗,只要臨床上能證實藥品的安全性(Safety),以及有良好的化學製程品管的管控 (Chemistry, Manufacture and Control) 即能被接受,核准上市的可能性大增。植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究,故完全是一種針對疾病治療為目標,亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式,與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異。 全球大藥廠亦開始注重這種研究模式。

美國FDA數年前終於決定接受這種植物新藥的查驗申請,亦極為尊重我國及中國在這方面的研究能力。我國生技新藥公司在美國FDA申請臨床試驗的植物新藥核准案件已累積不少,前途大有可為,國人可拭目以待,建議政府應大力支持植物新藥的研究開發,以搶先機。

2010年懷特取得全國第一個新藥藥証「懷特血寶®注射劑」,並斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新藥精製廠」,開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。「懷特血寶®注射劑」已於2012年4月下旬開始銷售,全面供應全國各大醫院使用。「懷特血寶®注射劑」透過美吾華懷特生技集團下美吾華公司醫藥行銷團隊行銷,以「懷特研發,美吾華行銷」的集團力量,全面供應全國各大醫院使用,解除目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的嚴重疲憊症。「懷特血寶®注射劑」更擴大適應症到中風病人之使用 ,持續由醫學中心的中風專家執行臨床試驗中。

此外,懷特連續兩年榮獲經濟部「台灣智慧財產管理規範」(簡稱TIPS)驗證通過,是全國少數在智慧財產權管理領域連續兩年通過政府認證的生技新藥開發公司。透過完善的全球專利布局與有效的智慧財產管理,不斷累積公司無形資產價值。隨著各項新藥臨床進度的推進,目前已獲多家國際藥廠接洽合作中。

懷特向以「授權國際藥廠共同開發歐美日市場,但保留日本除外的亞洲國家市場,自行開發經營」作為公司發展策略,隨著第六次江陳會「兩岸醫藥衛生合作協議」,確定「在符合臨床試驗管理規範(GCP)標準下,以減少重複試驗為目標」,積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作的政策。懷特擁有台灣第一個植物新藥「懷特血寶®注射劑」,輔以四項美國FDA核准臨床試驗的超高標準,加上獲獎無數的研發肯定,已領先同業卡位中國廣大的植物新藥市場,商機無限。

「Asian leader, global niche」,懷特已成為亞洲植物藥開發的領頭羊,相信世界各大藥廠在尋求亞洲合作夥伴的第一時間,就會想到懷特。懷特是台灣生技新藥產業成功指標企業之一。

Business philosophy

經營理念

  • 經營理念

    誠心 ‧ 創意 ‧ 鬥志

  • 企業文化

    誠信 ‧ 互惠 ‧ 有禮

  • 策略

    以變迎變 穩健開創

  • 執行

    理想堅定 務實前進

經營理念 內涵 經營理念(內涵及評鑑)價值觀及行為評鑑要項
誠心 誠懇 建立互惠、互助、有禮的人際關係
言行一致,公私分明,不假公濟私
謙虛 致力於持續的改良與精進。
與人溝通,有效傾聽,掌握公開、清晰、完整、及時、一致的原則。
信用 承諾不論大小,都一定要履行,並能承擔因個人錯誤所需擔負之責任。重視品質及商標信譽,並將顧客滿意列為最優先事項。
創意 多學 先學先贏,重視磨練,磨練生智慧。
具備洞察時代的資訊蒐集力與轉換力。
多想 凡事根據事實理性思想,並將複雜問題化為條理,找出重點事先預防且排除在達成營運目標過程中可能之障礙。
多做 作該做的事,不只是做喜歡的事,檢討愈多,進步愈大。
要有成本觀念及重視血本的切身感
鬥志 士氣 時時調整情緒,樂觀進取。主動任事,建立清晰的發展方向、重點目標、先後次序與執行過程
團隊 守本分,盡本分。
個人利益不能大於公司利益
個人得分重要,團隊得標更重要。
有恆 追根究底,追求合理化。
堅持徹底執行的精神,並掌握時效。
Business strategy

經營策略

懷特將持續推動美國FDA已核准進行的新藥的開發,在開發達到較成熟的階段時,將積極推廣該等新藥技術權利的授權,與國際廠商合作,在中國大陸、亞洲及歐美市場繼續開發成新藥上市。如授權成功,本公司除可於授權時及依開發里程碑取得授權金外,未來產品銷售另可獲得權利金。

由於新藥開發時程較長,也將會增加保健食品或健康食品開發的比例,如在新藥開發過程中,經評估產品有市場潛力與競爭力,則將優先開發成保健食品或健康食品後即先行上市,以增加公司營收。

TEAM

經營團隊

李成家

董事長
現任
  • 美吾華懷特生技集團董事長
  • 國家生技醫療產業策進會常務理事
  • 關懷中小企業基金會董事長
  • 中央銀行理事
  • 海峽交流基金會監事
  • 兩岸企業家峰會監事
經歷
  • 總統府國策顧問
  • 國民大會代表
  • 全國中小企業總會理事長
  • 中華民國工業協進會理事長
  • 中華民國青年創業總會總會長
  • 台灣省工業會理事長
  • 經濟部產業發展諮詢委員會委員
  • 衛福部全民健康保險會委員
  • 教育局部高等教育評鑑中心董事
學歷
  • 高雄醫學大學藥學系畢業
  • 政治大學企業管理研究所企業家班第一屆 
  • 美國加州大學UCLA高階管理班結業
榮譽
  • 1984 台灣十大傑出青年
  • 2003 李國鼎管理獎章
  • 2004 高雄醫學大學傑出校友
  • 2009 行政院經濟部經濟專業獎章
  • 2014 國立台北科技大學名譽博士

陳寬墀

副董事長
現任
  • 安克生醫(股)公司副董事長
  • 台大醫學院景福基金會名譽董事
經歷
  • 國家衛生研究院首屆董事
  • 亞洲藥學會總會會長(President,FAPA)
  • 台灣必治妥施貴寶股份有限公司(Bristol-MyersSquibb) 總經理(1990-1995),1995年7月總經理任內退休
  • 台灣施貴寶製藥股份有限公司(Squibb Industries Taiwan Ltd.)董事長兼總經理(1972-1990)
  • 中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)第一屆理事長
  • 獲頒行政院衛生署國家衛生獎章
學歷
  • 國立台灣大學醫學院藥學系畢業
  • 美國印地安那州立大學商學院1980 企業主管班結業

李伊俐

執行董事
現任
  • 美吾華(股)公司副董事長
經歷
  • 英商渣打國際商業銀行環球企業部資深副總經理
  • 法國東方匯理銀行業務副總裁
  • 花旗銀行經理
學歷
  • 台灣大學財務金融系畢業
  • 美國羅格斯大學企管碩士

鄭建新

總經理
經歷
  • 財團法人生物技術開發中心 副執行長 代執行長
  • 經濟部生技醫藥產業發展推動小組 主任
  • 經濟部技術處科技顧問 專家
學歷
  • 美國密西根大學化工博士

林恆良

業務副總
經歷
  • 國衛院/ Novartis (Basel) 博士後研究員
  • 生技中心技轉組組長
  • 台灣微脂體經理
  • 生策會專案經理
學歷
  • 國立陽明大學藥理學 博士

胡舜傑

廠長
經歷
  • 輝瑞生技股份有限公司(Pfizer) 技術服務及營運卓越部 資深技術服務專員
  • 中國化學製藥股份有限公司 製藥研究所 生產技術研究室主任
學歷
  • 長庚大學 化工與材料工程 碩士
  • 明志科技大學 生物化學工程 學士

吳舜祺

產品研發部經理
經歷
  • 台灣東洋藥品 癌症轉譯研究中心研究員
  • 台灣大學 藥學所 博士後研究員
學歷
  • 台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學所 博士
  • 台灣大學理學院生化科學所 碩士
  • 台北醫學大學 保健營養系 學士

鄭曉倩

臨床試驗總監
經歷
  • 懷特生技新藥(股)公司資深研究員兼專案經理
  • 創生生物科技(股)公司副研究員
學歷
  • 台灣大學農化所碩士
  • 台北醫學大學保健營養學系學士

葉麗鳳

財會部協理
經歷
  • 本公司稽核主管
  • 美吾華(股)公司財會主管
  • 艾德蒙海外(股)公司AOC財會主任
學歷
  • 東吳大學會計學系畢業
Awards & Certification

獎項及認證

1999

- 工業局審核通過研發管理制度

2001

- 國家生技醫療品質獎

- 【懷特血寶®PG2】

2004

- 國家生技醫療品質獎【元氣豆®】

- 國家品質標章【元氣豆®】

2005

- 國家生技醫療品質獎銅獎【元氣豆®】

- 臺北生技獎技術移轉獎【懷特暈寶®】

- 國家品質標章【元氣豆®】

2006

- 臺北生技獎技術移轉金獎【懷特咳寶®】
- 工研院促成生技成功投資案例
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】
- 臺北生技獎技術商品化獎【元氣豆®】
- 國家品質標章【元氣豆®】

2007

- 第15屆經濟部產業科技獎工業局客制化服務及輔導計畫國家新創獎【懷特咳寶®】
- 衛生署健康食品健食字A00092號【元氣豆®】
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】
- 國家生技醫療品質獎銀獎【元氣豆®】
- 國家品質標章【元氣豆®】

2008

- 臺北生技獎技術商品化金獎【懷特血寶®PG2】
- 臺北生技獎研發創新銀獎【懷特骨寶®】
- 臺灣生醫產業選秀大賽獎取得「生技新藥產業條例」獎勵資格
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證

2009

- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】【懷特痛寶®】
- 國家新創獎【懷特痛寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證
- 衛生署健康食品【懷特麴寶®】
- 國家生技醫療品質獎「生物科技類」【懷特骨寶®】
- 臺北生技獎金獎【懷特痛寶®】

2011

- 國家新創獎【懷特糖寶®】

2012

- 經濟部產業創新成果表揚【懷特血寶®注射劑】

2013

- 懷特骨寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例

2014

- 懷特糖寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例

2015

- 【懷特益能強®膠囊】【懷特益能強御飲®】獲得”SNQ國家品質標章"
- 【懷特益能強®膠囊】獲得"國家生技醫療品質獎保健食品組銅獎"

2016

- 衛福部健康食品健食字A00319號【益能強膠囊®】