懷特

目前國際醫界仍有無藥品可治的疾病(Unmet medical needs），在植物藥中經常發現可以治這種疾病的品項。加上植物藥具長期人體使用的經驗，只要臨床上能證實藥品的安全性(Safety)，以及有良好的化學製程品管的管控 (Chemistry, Manufacture and Control) 即能被接受，核准上市的可能性大增。植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗，確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究，故完全是一種針對疾病治療為目標，亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式，與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異。 全球大藥廠亦開始注重這種研究模式。

美國FDA數年前終於決定接受這種植物新藥的查驗申請，亦極為尊重我國及中國在這方面的研究能力。我國生技新藥公司在美國FDA申請臨床試驗的植物新藥核准案件已累積不少，前途大有可為，國人可拭目以待，建議政府應大力支持植物新藥的研究開發，以搶先機。

2010年懷特取得全國第一個新藥藥証「懷特血寶®注射劑」，並斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新藥精製廠」，開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。「懷特血寶®注射劑」已於2012年4月下旬開始銷售，全面供應全國各大醫院使用。「懷特血寶®注射劑」透過美吾華懷特生技集團下美吾華公司醫藥行銷團隊行銷，以「懷特研發，美吾華行銷」的集團力量，全面供應全國各大醫院使用，解除目前尚無藥可治的癌症病人無法恢復的嚴重疲憊症。「懷特血寶®注射劑」更擴大適應症到中風病人之使用 ，持續由醫學中心的中風專家執行臨床試驗中。

此外,懷特連續兩年榮獲經濟部「台灣智慧財產管理規範」(簡稱TIPS)驗證通過，是全國少數在智慧財產權管理領域連續兩年通過政府認證的生技新藥開發公司。透過完善的全球專利布局與有效的智慧財產管理，不斷累積公司無形資產價值。隨著各項新藥臨床進度的推進，目前已獲多家國際藥廠接洽合作中。

懷特向以「授權國際藥廠共同開發歐美日市場，但保留日本除外的亞洲國家市場，自行開發經營」作為公司發展策略，隨著第六次江陳會「兩岸醫藥衛生合作協議」，確定「在符合臨床試驗管理規範(GCP)標準下，以減少重複試驗為目標」，積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作的政策。懷特擁有台灣第一個植物新藥「懷特血寶®注射劑」，輔以四項美國FDA核准臨床試驗的超高標準，加上獲獎無數的研發肯定，已領先同業卡位中國廣大的植物新藥市場，商機無限。

「Asian leader, global niche」，懷特已成為亞洲植物藥開發的領頭羊，相信世界各大藥廠在尋求亞洲合作夥伴的第一時間，就會想到懷特。懷特是台灣生技新藥產業成功指標企業之一。