懷特

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About PHYTOHEALTH

關於懷特

company INFO

公司簡介

懷特於1998年由美吾華公司轉投資創立
為全國第一家生技新藥上市公司


懷特生技新藥成立以來,在創辦人李成家先生及團隊的努力下,旗下懷特血寶®和懷特痛寶®,已獲衛福部核發藥證上市;懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國FDA 審查,取得進入臨床二期試驗核准函,研發團隊實力堅強,研發成果表現優異,已累積研發公司之價值,受到投資人肯定。

公司沿革

  • 1998

    公司設立

  • 2000~2010

    第一家新藥研發上櫃公司

    懷特血寶®注射劑取得美國FDA之IND許可進行第二階段臨床試驗

    懷特糖寶®取得美國FDA許可進行第二階段臨床試驗

    懷特血寶®注射劑取得藥證

    懷特痛寶®獲生策會頒發國家新創獎

    懷特血寶®注射劑榮獲90年度國家生技醫療品質獎

  • 2011~2016

    懷特糖寶®榮獲100年度國家新創獎

    懷特血寶®注射劑上市

    懷特骨寶®獲選為兩岸新藥品研發合作案例

    懷特糖寶®入選兩岸藥品研發合作專案

    懷特精製廠通過衛福部PIC/S GMP認證

  • 2017~2021

    皇耆飲®量產上市

    懷特血寶®凍晶注射劑獲108年度國家品質標章•國內唯一

    懷特痛寶®軟膠囊取得藥證

    懷特痛寶®軟膠囊榮獲109年度藥物科技研究發展獎藥品類銀質獎

    懷特耆力獲得109年度國家品質標章認證

    懷特血寶®凍晶注射劑用於癌症免疫治療取得台灣和韓國專利核准

    懷特血寶®注射劑正式納入全民健康保險藥物給付項目

植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究,故完全是一種針對疾病治療為目標,亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式,與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異。全球大藥廠亦開始注重這種研究模式。

然而植物藥從開發到上市成功門檻高,必須要克服主要三個關鍵因素:
1. 完成該國法規單位認可
2. 足夠的臨床療效驗證
3. 上市後高市場接受度

懷特生技新藥致力於新藥開發,為亞洲植物新藥開發的領頭羊,20多年來成果豐碩,至今已取得兩張藥證,公司斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新
藥精製廠」,開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。

「懷特血寶®凍晶注射劑」,為全球第一個治療「癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue,CRF)處方新藥,也是全國第一張新藥藥證,市場接受度高,至今已被超過70家醫療院所採用,持續累積臨床經驗,更於今年3月納入
健保給付,嘉惠乳癌患者。為擴大適應症並與國際治療趨勢接軌,懷特新藥持續進行多項上市後癌症合併療法臨床試驗,並完成四期臨床試驗(10家醫學中心, N=323),總計已發表21篇研究文獻,13項臨床研究發表於醫
學會。懷特血寶用於癌症輔助治療,極具潛力,目前正積極協尋歐洲.亞洲植物藥市場銷售共同開發夥伴,擴大海外商機。

「懷特痛寶®」為全球唯一的納布啡口服劑型,用於緩解中到重度術後疼痛.具有口服及低成癮性兩大優勢,目前規劃於中國.美國.歐洲等申請上市許可,並尋找當地銷售合作夥伴,開拓海外市場。

Business philosophy

經營理念

  • 經營理念

    誠心 ‧ 創意 ‧ 鬥志

  • 企業文化

    誠信 ‧ 互惠 ‧ 有禮

  • 策略

    以變迎變 穩健開創

  • 執行

    理想堅定 務實前進

經營理念 內涵 經營理念(內涵及評鑑)價值觀及行為評鑑要項
誠心 誠懇 建立互惠、互助、有禮的人際關係
言行一致,公私分明,不假公濟私
謙虛 致力於持續的改良與精進。
與人溝通,有效傾聽,掌握公開、清晰、完整、及時、一致的原則。
信用 承諾不論大小,都一定要履行,並能承擔因個人錯誤所需擔負之責任。重視品質及商標信譽,並將顧客滿意列為最優先事項。
創意 多學 先學先贏,重視磨練,磨練生智慧。
具備洞察時代的資訊蒐集力與轉換力。
多想 凡事根據事實理性思想,並將複雜問題化為條理,找出重點事先預防且排除在達成營運目標過程中可能之障礙。
多做 作該做的事,不只是做喜歡的事,檢討愈多,進步愈大。
要有成本觀念及重視血本的切身感
鬥志 士氣 時時調整情緒,樂觀進取。主動任事,建立清晰的發展方向、重點目標、先後次序與執行過程
團隊 守本分,盡本分。
個人利益不能大於公司利益
個人得分重要,團隊得標更重要。
有恆 追根究底,追求合理化。
堅持徹底執行的精神,並掌握時效。
Business strategy

經營策略

TEAM

經營團隊

董事長

李伊俐
現任
  • 懷特生技新藥(股)公司及聲博科技(股)公司董事長;安克生醫(股)公司董事長暨總經理;美吾華(股)公司副董事長;美吾髮化妝品(上海)有限公司、台灣育成中小企業開發(股)公司、露特娜(股)公司等公司董事;台灣生物產業發展協會監事;信義房屋(股)公司獨立董事
經歷
  • 105年生醫產業十大女掌門人、英商渣打國際商業銀行環球企業部資深副總經理、法國東方匯理銀行副總裁、美商花旗銀行經理
學歷
  • 哈佛大學商學院總裁班、美國羅格斯大學企管碩士、台灣大學財務金融學士、北一女中

副董事長/總經理

李伊伶
現任
  • 懷特生技新藥(股)公司副董事長暨總經理;安克生醫(股)公司副董事長;美吾華(股)公司、聲博科技(股)公司等公司董事;美吾髮化妝品(上海)有限公司、露特娜(股)公司等公司監察人
經歷
  • 美商嬌生公司楊森大藥廠(Johnson & Johnson)資深行銷業務經理、勤業眾信聯合會計師事務所(Deloitte)風險控管顧問/財務審計、美吾髮化妝品(上海)有限公司董事
學歷
  • 美國卡內基美濃大學(Carnegie Mellon University)商學碩士、台灣大學會計學士、北一女中

臨床試驗總監

鄭曉倩
現任
  • 臨床試驗總監
經歷
  • 懷特生技新藥(股)公司資深研究員兼專案經理、創生生物科技(股)公司副研究員
學歷
  • 台灣大學農化所碩士、台北醫學大學保健營養學士

廠長

胡舜傑
現任
  • 植物新藥精製廠廠長
經歷
  • 輝瑞生技股份有限公司(Pfizer) 技術服務及營運卓越部 資深技術服務專員、中國化學製藥股份有限公司製藥研究所生產技術研究室主任
學歷
  • 長庚大學化工與材料工程碩士、明志科技大學生物化學工程學士

財會主管

黃智圓
現任
  • 財會主管暨發言人
經歷
  • 安克生醫(股)公司財會主管、懷特生技新藥(股)公司稽核主管、雅博(股)公司財務長暨發言人、百略醫學(股)公司集團會計長、百略醫學(股)公司稽核長
學歷
  • 東吳大學會計學士
Awards & Certification

獎項及認證

1999

- 工業局審核通過研發管理制度

2001

- 國家生技醫療品質獎

- 【懷特血寶®PG2】

2006

- 工研院促成生技成功投資案例

2008

- 臺北生技獎技術商品化金獎【懷特血寶®PG2】
- 臺北生技獎研發創新銀獎【懷特骨寶®】
- 臺灣生醫產業選秀大賽獎取得「生技新藥產業條例」獎勵資格
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證

2009

- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特痛寶®】
- 國家新創獎【懷特痛寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證
- 國家生技醫療品質獎「生物科技類」【懷特骨寶®】
- 臺北生技獎金獎【懷特痛寶®】

2011

- 國家新創獎【懷特糖寶®】

2012

- 經濟部產業創新成果表揚【懷特血寶®注射劑】

2013

- 懷特骨寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例

2014

- 懷特糖寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例

2017

- 【懷特血寶®凍晶注射劑植物新藥創新製程】獲得第十四屆國家新創獎

2019

- 【懷特血寶®凍晶注射劑】獲SNQ國家品質標章

2020

- 【懷特耆力®】獲SNQ國家品質標章

- 衛福部、經濟部合辦藥物科技研究發展獎-藥品類「銀質獎」【懷特痛寶®軟膠囊】

2021