懷特生技新藥成立以來,在創辦人李成家先生及團隊的努力下,旗下懷特血寶®和懷特痛寶®,已獲衛福部核發藥證上市;懷特血寶®注射劑 ITP適應症、懷特骨寶®、懷特糖寶®均通過美國FDA 審查,取得進入臨床二期試驗核准函,研發團隊實力堅強,研發成果表現優異,已累積研發公司之價值,受到投資人肯定。
1998
公司設立
2000~2010
第一家新藥研發上櫃公司
懷特血寶®注射劑取得美國FDA之IND許可進行第二階段臨床試驗
懷特糖寶®取得美國FDA許可進行第二階段臨床試驗
懷特血寶®注射劑取得藥證
懷特痛寶®獲生策會頒發國家新創獎
懷特血寶®注射劑榮獲90年度國家生技醫療品質獎
2011~2016
懷特糖寶®榮獲100年度國家新創獎
懷特血寶®注射劑上市
懷特骨寶®獲選為兩岸新藥品研發合作案例
懷特糖寶®入選兩岸藥品研發合作專案
懷特精製廠通過衛福部PIC/S GMP認證
2017~2021
皇耆飲®量產上市
懷特血寶®凍晶注射劑獲108年度國家品質標章•國內唯一
懷特痛寶®軟膠囊取得藥證
懷特痛寶®軟膠囊榮獲109年度藥物科技研究發展獎藥品類銀質獎
懷特耆力獲得109年度國家品質標章認證
懷特血寶®凍晶注射劑用於癌症免疫治療取得台灣和韓國專利核准
懷特血寶®注射劑正式納入全民健康保險藥物給付項目
植物新藥的研發是根據幾千年來臨床應用的經驗,確定某種植物藥(中草藥)具有治療某種疾病的功效而加以研究,故完全是一種針對疾病治療為目標,亦即所謂disease-targeted的研究模式。這種disease-targeted的植物新藥開發模式,與海底撈針式的化學藥品研究開發模式迥異。全球大藥廠亦開始注重這種研究模式。
然而植物藥從開發到上市成功門檻高,必須要克服主要三個關鍵因素:
1. 完成該國法規單位認可
2. 足夠的臨床療效驗證
3. 上市後高市場接受度
懷特生技新藥致力於新藥開發,為亞洲植物新藥開發的領頭羊,20多年來成果豐碩,至今已取得兩張藥證,公司斥資數億元興建台灣首座符合PIC/S (國際醫藥品稽查協約組織)與美國FDA的GMP規範之「植物新
藥精製廠」,開創國內生技產業在注射用植物新藥製造技術里程碑。
「懷特血寶®凍晶注射劑」,為全球第一個治療「癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue,CRF)處方新藥,也是全國第一張新藥藥證,市場接受度高,至今已被超過70家醫療院所採用,持續累積臨床經驗,更於今年3月納入
健保給付,嘉惠乳癌患者。為擴大適應症並與國際治療趨勢接軌,懷特新藥持續進行多項上市後癌症合併療法臨床試驗,並完成四期臨床試驗(10家醫學中心, N=323),總計已發表21篇研究文獻,13項臨床研究發表於醫
學會。懷特血寶用於癌症輔助治療,極具潛力,目前正積極協尋歐洲.亞洲植物藥市場銷售共同開發夥伴,擴大海外商機。
「懷特痛寶®」為全球唯一的納布啡口服劑型,用於緩解中到重度術後疼痛.具有口服及低成癮性兩大優勢,目前規劃於中國.美國.歐洲等申請上市許可,並尋找當地銷售合作夥伴,開拓海外市場。
誠心 ‧ 創意 ‧ 鬥志
誠信 ‧ 互惠 ‧ 有禮
以變迎變 穩健開創
理想堅定 務實前進
經營理念 | 內涵 | 經營理念(內涵及評鑑)價值觀及行為評鑑要項 |
誠心 | 誠懇 | 建立互惠、互助、有禮的人際關係 言行一致,公私分明,不假公濟私 |
謙虛 | 致力於持續的改良與精進。 與人溝通,有效傾聽,掌握公開、清晰、完整、及時、一致的原則。 |
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信用 | 承諾不論大小,都一定要履行,並能承擔因個人錯誤所需擔負之責任。重視品質及商標信譽,並將顧客滿意列為最優先事項。 | |
創意 | 多學 | 先學先贏,重視磨練,磨練生智慧。 具備洞察時代的資訊蒐集力與轉換力。 |
多想 | 凡事根據事實理性思想,並將複雜問題化為條理,找出重點事先預防且排除在達成營運目標過程中可能之障礙。 | |
多做 | 作該做的事,不只是做喜歡的事,檢討愈多,進步愈大。 要有成本觀念及重視血本的切身感 |
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鬥志 | 士氣 | 時時調整情緒,樂觀進取。主動任事,建立清晰的發展方向、重點目標、先後次序與執行過程 |
團隊 | 守本分,盡本分。 個人利益不能大於公司利益 個人得分重要,團隊得標更重要。 |
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有恆 | 追根究底,追求合理化。 堅持徹底執行的精神,並掌握時效。 |
- 工業局審核通過研發管理制度
- 國家生技醫療品質獎
- 【懷特血寶®PG2】
- 工研院促成生技成功投資案例
- 臺北生技獎技術商品化金獎【懷特血寶®PG2】
- 臺北生技獎研發創新銀獎【懷特骨寶®】
- 臺灣生醫產業選秀大賽獎取得「生技新藥產業條例」獎勵資格
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特咳寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證
- 財團法人醫藥品查驗中心指標案件【懷特痛寶®】
- 國家新創獎【懷特痛寶®】
- 臺灣智慧財產管理規範(TIPS)認證
- 國家生技醫療品質獎「生物科技類」【懷特骨寶®】
- 臺北生技獎金獎【懷特痛寶®】
- 國家新創獎【懷特糖寶®】
- 經濟部產業創新成果表揚【懷特血寶®注射劑】
- 懷特骨寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例
- 懷特糖寶®經評選為兩岸藥品合作指標案例
- 【懷特血寶®凍晶注射劑植物新藥創新製程】獲得第十四屆國家新創獎
- 【懷特血寶®凍晶注射劑】獲SNQ國家品質標章
- 【懷特耆力®】獲SNQ國家品質標章
- 衛福部、經濟部合辦藥物科技研究發展獎-藥品類「銀質獎」【懷特痛寶®軟膠囊】
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