懷特

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04/17

2020

懷特止痛新藥獲准上市

媒體報導

懷特(4108)新藥「懷特痛寶軟膠囊」為口服劑型的中、重度疼痛止痛藥,具低成癮性、低呼吸抑制等優點,近日已獲衛福部核准新藥藥品許可證上市。未來除了台灣,更會將焦點放在全球最大止痛藥市場的北美、日本及中國大陸,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金。

懷特痛寶軟膠囊近日獲得衛福部核准新藥藥品許可證上市。懷特生技總經理鄭建新博士表示,由針劑劑型轉為口服劑型,大幅提高用藥便利性,深具市場競爭力;此外,該藥品擁有低成癮性、低呼吸抑制等優點,加上有效成份為非管制藥品,使用上受限小,極具用藥安全性與便利性。

美國FDA曾發布公告,要求強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」。懷特生技李伊伶執行董事指出,「懷特痛寶R軟膠囊」完全符合美國FDA對止痛藥物風險與效益評估的管控標準。李伊伶進一步強調,「懷特痛寶軟膠囊」已分別於美國、加拿大、日本、中國及台灣,取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場,其中,會將重點放在龐大止痛藥市場的美國、日本及中國大陸,以獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金。

原文出處:《時報資訊》懷特止痛新藥獲准上市