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07/15

2020

懐特新藥再傳捷報 懷特痛寶取得藥證上市

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▲懷特生技總經理鄭建新,美吾華集團執行董事李伊伶,總裁陳寬墀,董事長李成家,安克生醫總經理李伊俐。(圖/記者姚惠茹攝)

▲懷特生技總經理鄭建新。(圖/記者姚惠茹攝)


記者姚惠茹/台北報導

懷特生技(4108)今(15)日宣布,研發完成的新藥「懷特痛寶軟膠囊」,獲衛福部藥證上市,該藥為口服劑型的中重度疼痛止痛藥。懷特生技指出,上市後將立足台灣,並放眼北美、日本及中國大陸等全球最大止痛藥市場,爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金,已獲數家藥廠接洽。


懷特生技表示,公司新藥研發實力堅強,長期深耕口服止痛藥領域,近期順利將市面上中重度疼痛的注射劑型止痛藥,成功研發為口服劑型,並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。


懷特生技總經理鄭建新表示,該藥具低成癮性、低呼吸抑制等多項優點,有效成分也非管制藥品,使用受限小,而且轉為口服劑型可大幅提昇用藥便利性與安全性,深具市場競爭力與爆發力。
 

▲左起為安克生醫副董事長李伊俐、美吾華董事長李成家、懷特生技副董事長李伊伶。(圖/美吾華提供)

▲懷特生技副董事長李伊伶。(圖/美吾華提供)


根據美國FDA公告,強效鴉片類藥物的製造商應貫徹執行「風險評估及減輕策略」,懷特生技李伊伶副董事長指出,「懷特痛寶軟膠囊」完全符合美國FDA 對止痛藥物風險與效益評估的管控標準。

李伊伶強調,「懷特痛寶軟膠囊」在美國、加拿大、日本、中國及台灣取得多件發明專利,未來除了台灣市場,更會進軍高達400億美元的止痛藥全球市場,包括美國、日本及中國大陸,爭取獲得技術授權金和新藥銷售額的權利金,目前已有數家國內外藥廠,前來商討獨家代理與相關經銷合約。

原文出處:《ETtoday新聞雲》懐特新藥再傳捷報 懷特痛寶取得藥證上市