怀特

目前国际医界仍有无药品可治的疾病(Unmet medical needs），在植物药中经常发现可以治这种疾病的品项。加上植物药具长期人体使用的经验，只要临床上能证实药品的安全性(Safety)，以及有良好的化学制程品管的管控(Chemistry, Manufacture and Control) 即能被接受，核准上市的可能性大增。植物新药的研发是根据几千年来临床应用的经验，确定某种植物药(中草药)具有治疗某种疾病的功效而加以研究，故完全是一种针对疾病治疗为目标，亦即所谓disease-targeted的研究模式。这种disease-targeted的植物新药开发模式，与海底捞针式的化学药品研究开发模式迥异。全球大药厂亦开始注重这种研究模式。

美国FDA数年前终于决定接受这种植物新药的查验申请，亦极为尊重我国及中国在这方面的研究能力。我国生技新药公司在美国FDA申请临床试验的植物新药核准案件已累积不少，前途大有可为，国人可拭目以待，建议政府应大力支持植物新药的研究开发，以抢先机。

2010年怀特取得全国第一个新药药证「怀特血宝®注射剂」，并斥资数亿元兴建台湾首座符合PIC/S (国际医药品稽查协约组织)与美国FDA的GMP规范之「无菌植物新药精制厂」，开创国内生技产业在注射用植物新药制造技术里程碑。 「怀特血宝®注射剂」已于2012年4月下旬开始销售，全面供应全国各大医院使用。 「怀特血宝®注射剂」透过美吾华怀特生技集团下美吾华公司医药行销团队行销，以「怀特研发，美吾华行销」的集团力量，全面供应全国各大医院使用，解除目前尚无药可治的癌症病人无法恢复的严重疲惫症。 「怀特血宝®注射剂」更扩大适应症到中风病人之使用 ，持续由医学中心的中风专家执行临床试验中。

此外,怀特连续两年荣获经济部「台湾智慧财产管理规范」(简称TIPS)验证通过，是全国少数在智慧财产权管理领域连续两年通过政府认证的生技新药开发公司。透过完善的全球专利布局与有效的智慧财产管理，不断累积公司无形资产价值。随着各项新药临床进度的推进，目前已获多家国际药厂接洽合作中。

怀特向以「授权国际药厂共同开发欧美日市场，但保留日本除外的亚洲国家市场，自行开发经营」作为公司发展策略，随着第六次江陈会「两岸医药卫生合作协议」 ，确定「在符合临床试验管理规范(GCP)标准下，以减少重复试验为目标」，积极推动两岸临床试验及医药品研发合作的政策。怀特拥有台湾第一个植物新药「怀特血宝®注射剂」，辅以四项美国FDA核准临床试验的超高标准，加上获奖无数的研发肯定，已领先同业卡位中国广大的植物新药市场，商机无限。

「Asian leader, global niche」，怀特已成为亚洲植物药开发的领头羊，相信世界各大药厂在寻求亚洲合作伙伴的第一时间，就会想到怀特。怀特是台湾生技新药产业成功指标企业之一。