怀特

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About PHYTOHEALTH

关于怀特

company INFO

公司简介

怀特于1998年由美吾华公司转投资创立
为全国第一家生技新药上市公司

怀特成立以来,在董事长李成家先生及团队的努力下,始终坚持以符合国际法规标准进行新药研发,旗下怀特血宝®注射剂ITP适应症、怀特骨宝®、怀特糖宝®均通过美国食品卫生管理局(US FDA) 的严格审查,取得进入临床二期试验核准函,是全国取得美国FDA核准执行临床最多项的植物药新药研发公司。由于研发团队实力坚强,研发成果表现优异,已累积研发公司之价值,并受投资人肯定。

公司沿革

  • 1998

    创立

  • 2002

    第一家新药研发上柜公司

  • 2005~2007

    台北生技奖技术转移金奖

    经济部产业科技发展奖

    国家新创奖

  • 2008

    第一家生技新药上市公司

  • 2009~2012

    台湾生医产业选秀大赛奖

    国家生技医疗品质奖

    四项新药获美国FDA二期临床许可

    国家新创奖

    植物新药精制厂落成

    怀特血宝®注射剂
    获得卫生署药证

    怀特血宝®注射剂
    上市 全面供应各大医院使用

  • 2013~2017

    怀特骨宝®
    经评选为两岸药品合作指标案例

    怀特糖宝®
    经评选为两岸药品合作指标案例

    荣获国家品质标章

    怀特血宝®
    冻晶注射剂
    上市销售

    怀特痛宝®
    解盲成功   送卫福部新药查验登记审查

    怀特精制厂获卫福部PIC/S GMP认证

目前国际医界仍有无药品可治的疾病(Unmet medical needs),在植物药中经常发现可以治这种疾病的品项。加上植物药具长期人体使用的经验,只要临床上能证实药品的安全性(Safety),以及有良好的化学制程品管的管控(Chemistry, Manufacture and Control) 即能被接受,核准上市的可能性大增。植物新药的研发是根据几千年来临床应用的经验,确定某种植物药(中草药)具有治疗某种疾病的功效而加以研究,故完全是一种针对疾病治疗为目标,亦即所谓disease-targeted的研究模式。这种disease-targeted的植物新药开发模式,与海底捞针式的化学药品研究开发模式迥异。全球大药厂亦开始注重这种研究模式。

美国FDA数年前终于决定接受这种植物新药的查验申请,亦极为尊重我国及中国在这方面的研究能力。我国生技新药公司在美国FDA申请临床试验的植物新药核准案件已累积不少,前途大有可为,国人可拭目以待,建议政府应大力支持植物新药的研究开发,以抢先机。

2010年怀特取得全国第一个新药药证「怀特血宝®注射剂」,并斥资数亿元兴建台湾首座符合PIC/S (国际医药品稽查协约组织)与美国FDA的GMP规范之「无菌植物新药精制厂」,开创国内生技产业在注射用植物新药制造技术里程碑。 「怀特血宝®注射剂」已于2012年4月下旬开始销售,全面供应全国各大医院使用。 「怀特血宝®注射剂」透过美吾华怀特生技集团下美吾华公司医药行销团队行销,以「怀特研发,美吾华行销」的集团力量,全面供应全国各大医院使用,解除目前尚无药可治的癌症病人无法恢复的严重疲惫症。 「怀特血宝®注射剂」更扩大适应症到中风病人之使用 ,持续由医学中心的中风专家执行临床试验中。

此外,怀特连续两年荣获经济部「台湾智慧财产管理规范」(简称TIPS)验证通过,是全国少数在智慧财产权管理领域连续两年通过政府认证的生技新药开发公司。透过完善的全球专利布局与有效的智慧财产管理,不断累积公司无形资产价值。随着各项新药临床进度的推进,目前已获多家国际药厂接洽合作中。

怀特向以「授权国际药厂共同开发欧美日市场,但保留日本除外的亚洲国家市场,自行开发经营」作为公司发展策略,随着第六次江陈会「两岸医药卫生合作协议」 ,确定「在符合临床试验管理规范(GCP)标准下,以减少重复试验为目标」,积极推动两岸临床试验及医药品研发合作的政策。怀特拥有台湾第一个植物新药「怀特血宝®注射剂」,辅以四项美国FDA核准临床试验的超高标准,加上获奖无数的研发肯定,已领先同业卡位中国广大的植物新药市场,商机无限。

「Asian leader, global niche」,怀特已成为亚洲植物药开发的领头羊,相信世界各大药厂在寻求亚洲合作伙伴的第一时间,就会想到怀特。怀特是台湾生技新药产业成功指标企业之一。

Business philosophy

经营理念

  • 经营理念

    诚心 ‧ 创意 ‧ 斗志

  • 企业文化

    诚信 ‧ 互惠 ‧ 有礼

  • 策略

    以变迎变 稳健开创

  • 执行

    理想坚定 务实前进

经营理念 内涵 经营理念(内涵及评鉴)价值观及行为评鉴要项
诚心 诚恳 建立互惠、互助、有礼的人际关系
言行一致,公私分明,不假公济私
谦虚 致力于持续的改良与精进。
与人沟通,有效倾听,掌握公开、清晰、完整、及时、一致的原则。
信用 承诺不论大小,都一定要履行,并能承担因个人错误所需担负之责任。重视品质及商标信誉,并将顾客满意列为最优先事项。
创意 多学 先学先赢,重视磨练,磨练生智慧。
具备洞察时代的资讯搜集力与转换力。
多想 凡事根据事实理性思想,并将复杂问题化为条理,找出重点事先预防且排除在达成营运目标过程中可能之障碍。
多做 作该做的事,不只是做喜欢的事,检讨愈多,进步愈大。
要有成本观念及重视血本的切身感
斗志 士气 时时调整情绪,乐观进取。主动任事,建立清晰的发展方向、重点目标、先后次序与执行过程
团队 守本分,尽本分。
个人利益不能大于公司利益
个人得分重要,团队得标更重要。
有恒 追根究底,追求合理化。
坚持彻底执行的精神,并掌握时效。
Business strategy

经营策略

怀特将持续推动美国FDA已核准进行的新药的开发,在开发达到较成熟的阶段时,将积极推广该等新药技术权利的授权,与国际厂商合作,在中国大陆、亚洲及欧美市场继续开发成新药上市。如授权成功,本公司除可于授权时及依开发里程碑取得授权金外,未来产品销售另可获得权利金。

由于新药开发时程较长,也将会增加保健食品或健康食品开发的比例,如在新药开发过程中,经评估产品有市场潜力与竞争力,则将优先开发成保健食品或健康食品后即先行上市,以增加公司营收。

TEAM

经营团队

李伊俐

董事
现任
  • 怀特生技新药(股)公司、声博科技(股)公司、美吾发化妆品(上海)有限公司、台湾育成中小企业开发(股)公司、露特娜(股)公司等公司董事;安克生医(股)公司副董事长暨总经理;美吾华(股)公司副董事长;台湾生物产业发展协会监事;信义房屋(股)公司独立董事
经历
  • 105年生医产业十大女掌门人、英商渣打国际商业银行环球企业部资深副总经理、法国东方汇理银行副总裁、美商花旗银行经理
学历
  • 哈佛大学商学院总裁班、美国罗格斯大学企管硕士、台湾大学财务金融学士、北一女中

李伊伶

副董事长/总经理
现任
  • 怀特生技新药(股)公司副董事长暨总经理;安克生医(股)公司副董事长;美吾华(股)公司、声博科技(股)公司等公司董事;美吾发化妆品(上海)有限公司、露特娜(股)公司等公司监察人
经历
  • 美商娇生公司杨森大药厂(Johnson & Johnson)资深营销业务经理、勤业众信联合会计师事务所(Deloitte)风险控管顾问/财务审计、美吾发化妆品(上海)有限公司董事
学历
  • 美国卡内基美浓大学(Carnegie Mellon University)商学硕士、台湾大学会计学士、北一女中

郑晓倩

临床试验总监
经历
  • 怀特生技新药(股)公司资深研究员兼项目经理、创生生物科技(股)公司副研究员
学历
  • 台湾大学农化所硕士、台北医学大学保健营养学士

胡舜杰

工厂厂长
经历
  • 辉瑞生技股份有限公司(Pfizer) 技术服务及营运卓越部 资深技术服务专员、中国化学制药股份有限公司制药研究所生产技术研究室主任
学历
  • 长庚大学化工与材料工程硕士、明志科技大学生物化学工程学士

黄智圆

财会主管
现任
  • 财会主管暨发言人
经历
  • 安克生医(股)公司财会主管、怀特生技新药(股)公司稽核主管、雅博(股)公司财务长暨发言人、百略医学(股)公司集团会计长、百略医学(股)公司稽核长
学历
  • 东吴大学会计学士
Awards & Certification

奖项及认证

1999

- 工业局审核通过研发管理制度

2001

- 国家生技医疗品质奖

- 【怀特血宝®PG2】

2006

- 工研院促成生技成功投资案例

2008

- 台北生技奖技术商品化金奖【怀特血宝®PG2】
- 台北生技奖研发创新银奖【怀特骨宝®】
- 台湾生医产业选秀大赛奖取得「生技新药产业条例」奖励资格
- 财团法人医药品查验中心指标案件【怀特咳宝®】
- 台湾智慧财产管理规范(TIPS)认证

2009

- 财团法人医药品查验中心指标案件【怀特痛宝®】
- 国家新创奖【怀特痛宝®】
- 台湾智慧财产管理规范(TIPS)认证
- 国家生技医疗品质奖「生物科技类」【怀特骨宝®】
- 台北生技奖金奖【怀特痛宝®】

2011

- 国家新创奖【怀特糖宝®】

2012

- 经济部产业创新成果表扬【怀特血宝®注射剂】

2013

- 怀特骨宝®经评选为两岸药品合作指标案例

2014

- 怀特糖宝®经评选为两岸药品合作指标案例

2017

- 【怀特血宝®冻晶注射剂植物新药创新制程】获得第十四届国家新创奖

2019

- 【怀特血宝®冻晶注射剂】获SNQ国家品质标章

2020

- 【怀特耆力®】获SNQ国家品质标章

- 卫福部、经济部合办药物科技研究发展奖-药品类「银质奖」【怀特痛宝®软胶囊】

2021