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原发性血小板低下紫斑症

PHN013系从传统中药中益气补虚的上药「黄耆」经抽取、分离、高度纯化所得的黄耆多醣活性成分,并研究开发成注射针剂。经动物试验证实,可促进骨髓巨核细胞的增殖与成熟并增加血小板产生,具双向免疫调节、辅助型T细胞1/2平衡及调节型T细胞之调控功能,用以治疗原发性血小板低下紫斑症。 目前已完成二期临床试验,向卫生署食品药物管理局(TFDA)及美国食品药物管理局(FDA)提送试验结案报告。并获美国FDA原发性血小板低下紫斑症「孤儿药」资格认定,可进入快速审查机制,将加速未来开发上市之时程。并获新加坡、美国、中国、日本、马来西亚及台湾专利核准。


杰出成果

01

2009年获美国食品药物管理局(FDA) 同意进行二期临床试验

02

获新加坡、美国、中国、日本、马来西亚及台湾专利

03

欧洲、韩国及马来西亚专利审查中

04

获美国FDA原发性血小板低下紫斑症「孤儿药」资格认定,可进入快速审查机制